Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :039993
   
Ime zdravila : Transtec
Poimenovanje zdravila : Transtec 70 mikrogramov/h transdermalni obliž
Kratko poimenovanje zdravila : Transtec 70 mcg/h transdermal.obliž 4x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :NE 
Farmacevtska oblika :transdermalni obliž
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :4 obliž
Pakiranje :škatla s 4 obliži
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Transdermalna uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega pooblaščenega zdravnika.
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :
Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
Program za preprečevanje   nosečnosti :
Program(i) nadzorovanega dostopa :
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Izdaja na posebni zdravniški recept
Trigonik (absolutna prepoved upravljanja vozil)
Omejena količina enkratne izdaje
Vrsta postopka :MRP - postopek z medsebojnim priznavanjem
 
ATC oznaka : N02AE01
NZDRAVILA Z DELOVANJEM NA ŽIVČEVJE
N02ANALGETIKI
N02AOpioidi
N02AEDerivati oripavina
N02AE01buprenorfin
 
Zadnja sprememba podatkov :30.12.2020    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :transdermalni obliž
Stična ovojnina :vrečica
Št. enot v stični ovojnini :1 obliž
  
  Učinkovina
Jakost
Oblika učinkovine
 buprenorfin
40 mg / 1 obliž
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov : 17.04.2012  

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista : P
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. : 08.12.2023
 
Velja od : 01.01.2024
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo : 28,28 €
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene : IVDC
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila : originalno
Velja od :  
Velja od :
Velja od : 01.09.2023
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov : 30.08.2023
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Nedoločeno
Št. in datum odločbe/potrdila : 5363-I-2076/11 28.10.2011 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet :
Imetnik dovoljenja / potrdila : Gruenenthal GmbH
Zieglerstrasse 6
52078 Aachen
Nemčija

Zadnja sprememba podatkov : 30.12.2020

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD : 160  mg
Dnevni definirani odmerek : 1,2  mg  
Zadnja sprememba podatkov : 13.06.2012